العقار التجريبي لشركة أسترازنكا البريطانية المسمى
Long-Acting AntiBody (LAAB) combination AZD7442
سوف تقدم مجموعة الأجسام المضادة طويلة المفعول من شركة أسترازنكا ، إلى تجربتين سريريتين من المرحلة الثالثة لأكثر من ٦,٠٠٠ مشارك في مواقع داخل وخارج الولايات المتحدة من المقرر أن تبدأ في الأسابيع المقبلة
تم أنتاج ألاجسام المضادة الطويلة ألامد, أي زد دي ٧٤٤٢, باستخدام تقنية تمديد نصف العمر المملوكة لشركة أسترازنكا لزيادة متانة العلاج لمدة ستة إلى ١٢ شهرًا
تم أنتاج مزيج من اثنين من ألاجسام المضادة الطويلة ألامد, كذلك, لتقليل مخاطر المقاومة التي طورها فيروس كورونا
تلقت الشركة دعمًا بحوالي ٤٨٦ مليون دولار أمريكي من الحكومة الأمريكية لتطوير وتوريد, العقار, أي زد دي ٧٤٤٢ , بموجب اتفاقية مع هيئة الأبحاث والتطوير الطبي الحيوي المتقدم ، وهي جزء من مكتب مساعد الوزير للاستعداد والاستجابة في الولايات المتحدة, وزارة الصحة والخدمات الإنسانية ، والمكتب التنفيذي للبرنامج المشترك لوزارة الدفاع, للدفاع الكيميائي والبيولوجي والإشعاعي والنووي
ستعمل تجربة واحدة على تقييم سلامة وفعالية, أي زد دي ٧٤٤٢ , للوقاية من العدوى لمدة تصل إلى ١٢ شهرًا ، في ما يقرب من ٥,٠٠٠ مشارك
ستقوم التجربة الثانية بتقييم العلاج الوقائي بعد التعرض للفيروس والعلاج الوقائي في حوالي ١,١٠٠ مشارك
تخطط أسترازنكا لتجارب إضافية لتقييم أي زد دي ٧٤٤٢ في حوالي ٤,٠٠٠ مريض لعلاج فيروس كورونا
تخطط أسترازنكا, لتزويد ما يصل إلى ١٠٠,٠٠٠ جرعة اعتبارًا من نهاية عام ٢٠٢٠ ويمكن للحكومة الأمريكية الحصول على ما يصل إلى مليون جرعة إضافية في عام ٢٠٢١ بموجب اتفاقية منفصلة
قال باسكال سوريوت ، الرئيس التنفيذي
ستساعد هذه الاتفاقية مع حكومة الولايات المتحدة في تسريع تطوير تركيبة الأجسام المضادة طويلة المفعول لدينا والتي لديها القدرة على توفير تأثير فوري وطويل الأمد في كل من الوقاية من عدوى فيروس كورونا وعلاجها
سنقوم بتقييم تركيبة أي زد دي ٧٤٤٢ في بيئات مختلفة من العلاج الوقائي إلى علاج المرضى خارج المستشفيات ، مع التركيز على مساعدة الأشخاص الأكثر ضعفًا
يحاكي, عقار, أي زد دي ٧٤٤٢ , الأجسام المضادة الطبيعية ولديها القدرة على علاج ومنع تطور المرض لدى المرضى المصابين بالفعل بالفيروس ، بالإضافة إلى إعطائها كتدخل وقائي قبل التعرض للفيروس
يمكن أن تكون مجموعة ألاجسام المضادة الطويلة ألام, أي زد دي ٧٤٤٢ , مكملة للقاحات كعامل وقائي ، على سبيل المثال للأشخاص الذين قد لا يكون اللقاح مناسبًا لهم أو يوفر حماية إضافية للسكان المعرضين لمخاطر عالية
يمكن استخدامه أيضًا لعلاج الأشخاص المصابين
تعتمد اتفاقية اليوم على التمويل السابق بأكثر من ٢٥ مليون دولار من الوكالات الحكومية الأمريكية ووكالة مشاريع الأبحاث الدفاعية المتقدمة لاكتشاف وتقييم الأجسام المضادة وحيدة النسل ، بالإضافة إلى المرحلة الأولى من التجربة السريرية التي بدأت في أب / أغسطس ٢٠٢١, لتقييم السلامة والتحمل لـ أي زد دي ٧٤٤٢ في الأفراد الأصحاء
الاعتبارات المالية
ليس من المتوقع أن تؤثر الاتفاقية على التوجيهات المالية للشركة لعام ٢٠٢٠ حيث يتم تعويض تمويل الحكومة الأمريكية عن طريق نفقات التقدم في التجارب السريرية لـ أي زد دي ٧٤٤٢
بالإضافة إلى عملية التصنيع وتكاليف التطوير
إذا أثبتت تجارب المرحلة الثالثة نجاحها وأصبح, عقار, أي زد دي ٧٤٤٢ , دواءً معتمدًا ، تتوقع الشركة توفير الدواء بشروط تجارية أثناء وبعد أنتهاء فيروس كورونا الحالي
أي زد دي ٧٤٤٢
هو مزيج من اثنين من ألاجسام المضادة الطويلة ألامد, المستمدة من مرضى فيروس كورونا, بعد تعافيهم من العدوى
تم اكتشافها من قبل المركز الطبي بجامعة فاندربيلت وتم ترخيصها لشركة أسترازنكا في حزيران يونيو ٢٠٢٠ ، وتم تحسين ألاجسام المضادة الطويلة ألامد بواسطة الشركة, مع تمديد نصف العمر
يجب أن توفر ألاجسام المضادة الطويلة ألامد, فعالية من ٦ أشهر ألى ١٢ شهرللحماية من فيروس كورونا
في منشور حديث في مجلة ( نيشتر ) ، تم عرض ألاجسام المضادة الطويلة ألامد, في تجارب ما قبل السريرية لمنع ارتباط فيروس كورونا, بالخلايا المضيفة والحماية من العدوى
موقع شركة أسترازنكا ١٢ تشرين أول / أكتوبر ٢٠٢٠
